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deram前沿信息_deram without fear(2024年12月实时热点)

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实时播报: 【缓解持续三年 DMD细胞疗法上市申请即将完成】Capricor Therapeutics今日宣布其HOPE-2开放标签扩展(OLE)试验的三年积极结果。HOPE-2试验对象为不能行动的晚期杜氏肌营养不良(DMD)病患。OLE试验的分析显示,接受其主打细胞疗法deramiocel(CAP-1002)治疗患者的心脏和骨骼肌功能在三年期间趋于稳定。Capricor预计在今年年底前完成递交该疗法用于治疗DMD相关心肌病患者的生物制品许可申请(BLA)。(药明康德)

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「微博国际医药」「国际创新药闻」缓解持续三年!DMD细胞疗法上市申请即将完成 Capricor Therapeutics今日宣布其HOPE-2开放标签扩展(OLE)试验的三年积极结果。HOPE-2试验对象为不能行动的晚期杜氏肌营养不良(DMD)病患。OLE试验的分析显示,接受其主打细胞疗法deramiocel(CAP-1002)治疗患者的心脏和骨骼肌功能在三年期间趋于稳定。Capricor预计在今年年底前完成递交该疗法用于治疗DMD相关心肌病患者的生物制品许可申请(BLA)。 DMD是一种渐进性肌肉萎缩症,该疾病主要影响男性,因为导致疾病的基因存在于X染色体上,男性只有一个X染色体,因此只有一个DMD等位基因,倘若这个基因存在缺陷就有可能患病。DMD基因编码的是抗肌萎缩蛋白,该蛋白主要存在于骨骼肌和心肌细胞中,也在神经细胞中有表达,它是肌肉细胞行使健康功能所必需的。DMD目前无法治愈,患者平均预期寿命只有26岁左右。对于这些患者,延长预期寿命是最迫切的医疗需求。根据新闻稿,目前尚无获批的DMD心肌病疗法,而心肌病是DMD患者死亡的主要原因。

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