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fda官网前沿信息_njfu.91job.gov.cn(2024年12月实时热点)

内容来源：兔子在线电影所属栏目：教程更新日期：2024-12-01

fda官网

无OTC标签？FDA也过审！在FDA的510k审核过程中，提供k号是非常重要的。通常，k号的Summary或Statement中会有一个模块标注是OTC还是处方产品，亚马逊审核时会根据这个标注来确认产品是否可以在亚马逊上正常销售。此外，k号的Summary或Statement可以在FDA官网查询到。然而，最近我发现了一些有趣的现象。有些产品虽然有510k号，属于2类，但在亚马逊审核时并没有提供Summary或Statement。这意味着亚马逊无法从这些文档中判断产品是OTC还是处方产品。尽管如此，这些产品仍然能够顺利通过亚马逊的审核。那么，这些产品是如何通过审核的呢？有没有什么特别的技巧和方法？我个人的理解是，这种情况下，亚马逊可能无法判断产品的处方或OTC属性。需要注意的是，这种情况并不适用于510k豁免，因为豁免的审核方法与此不同。如果你也遇到类似的情况，建议仔细检查你的510k号和相关的Summary或Statement，确保所有必要的文件都已提供。同时，也可以咨询专业的审核顾问，以获得更具体的指导。

入境美国必看！这些药品千万别带！无论是出国留学还是出差，很多人都会在行李里塞一些常用药品。但要注意，美国海关对药品的管制非常严格，有些我们常用的药品在美国是违禁品！如果被查到，轻则没收、罚款，严重的话还可能被遣返！ 𐟒Š 今天我给大家整理了一些可以带的药品清单，大家可以收藏起来以备不时之需~ ⚠️ 携带药品注意事项：入关时最好主动申报，这样即使被查出违禁品也顶多是没收。中药或中成药尽量少带，很多成分没有完全查明，容易被当成违禁品。所有药品都要保存好包装盒和说明书，处方药最好带上处方和病历，方便查验。带药前多去FDA官网查看是否合规，如果查询不到，即使有处方也禁止携带。 ❌ 禁止入境药品：含有麻黄碱的药品含有士的宁类的药品含有吗啡类的药品 ✅ 可入境的药物：感冒药：阿司匹林、连花清瘟肠胃药：蒙脱石散、健胃消食片等止痛药：布洛芬抗生素：阿莫西林、甲硝唑片其他：创可贴、达克宁、清凉油 ❤️ 具体大家可以看图片哦~ 也欢迎大家在留言区补充~

如何找到硅胶工厂做自己的品牌？ 1️⃣ 拥有超过20年的硅胶生产经验，专业可靠。 2️⃣ 通过迪士尼、BSCI、ISO验厂，并在FDA官网注册，品质保证。 3️⃣ 提供多样化的贴牌选择，包括通用和定制产品，满足不同需求。 4️⃣ 定制产品起订量低，降低客户风险。 5️⃣ 拥有10人的专业研发设计团队，支持来图来样定制。 6️⃣ 完善的生产管理体系，确保产品品质和交期。 7️⃣ 服务过100多家品牌客户，经验丰富。 8️⃣ 优势产品可免费开模定制，支持创新设计。选择我们，是您明智的选择！

𐟐Ÿ银鳕鱼汞含量揭秘𐟔 𐟤𐥮妈们注意啦！你们是不是也在担心孩子吃的银鳕鱼（小鳞犬牙南极鱼）汞含量超标呢？𐟤”经过我深入调查，发现银鳕鱼的汞含量确实需要警惕哦！𐟘𐟓š在FDA官网上，有一份关于鱼类汞含量的指南，其中明确列出了各种seafood的汞含量。而银鳕鱼的汞含量均值并不低，达到了0.354，中值也有0.303。相比之下，像三文鱼这样的鱼类，汞含量就低很多。𐟘𐟑𖦉€以，如果你正在给孩子吃银鳕鱼，建议每周食用量不超过两次，每次大概1/4成人手掌大小。而且，4岁以上的孩子，每周食用量也不应超过两次，每次约1/2成人手掌大小。𐟑Œ 𐟒ᦀ𛤹‹，宝妈们要密切关注孩子的饮食安全，合理选择鱼类，确保孩子的健康哦！𐟒•

美国保健品选购指南：USP认证品牌推荐在美国，保健品被视为食品，不需要像药品一样通过FDA认证。𐟍€不过，有三大第三方独立检测机构，它们的认证中立且权威，是保健品质量的最佳背书。其中之一就是United States Pharmacopeia (USP)，它已经有两百年历史了。USP标准不仅被美国法律承认，还在全球140多个国家使用。所有在美国销售的药品都要求达到USP标准。 USP认证代表着：产品的实际成分和成分表上完全一致。不含有害成分。有效成分能被人体吸收，并且时间与描述一致。生产过程符合FDA和USP标准。我把美国USP官网上通过认证的品牌都列在这里啦： Naturemade Kirkland Truenature Youtheory Natrol Flomentum Bioastin Vitafusion Lilcritters Pure Alaska Omega Member’s mark Finest Nutrition 通过USP认证的产品列表比较长，可以关注我以后私信，我发完整的产品列表链接给你。快快点赞收藏起来吧，挑选保健品时照着买就对啦~ 关注我，一起科学提高体商𐟐𐯼

美国入境药品携带指南：这些你必须知道！ 𐟌Ÿ 亲爱的朋友们，大家好！今天我们来聊聊一个非常重要的入境美国小贴士——药品携带指南。无论你是移民、留学还是旅游探亲，带上一些常用药品以备不时之需是很自然的想法。然而，美国海关对药品的管控非常严格，稍有不慎就可能面临没收、罚款甚至被拒绝入境的风险！𐟘𑊊𐟔 出发前，一定要仔细检查你的行李，确保携带的药品符合规定！ 𐟚렧恦�𚥸樍肋清单：含麻黄碱类成分的药品含吗啡成分的药品含士的宁类成分的药品含安定成分的药品含动植物类的名贵中药材、动物器官等 ✅ 可携带药品清单：肠胃药感冒药消炎药抗过敏药蚊虫叮咬药轻微外伤创可贴跌打损伤药润喉糖（如金嗓子喉宝） 𐟓š 更多详细清单，我已经放在上图了，赶紧收藏并自查！ 𐟓‹ 携带药品的其他注意事项：中药/中成药：尽量少带，因为很多成分并没有完全查明，且美国人对中药不太熟悉，容易被误认为违禁品。长期服用药品：如果你需要长期服用某些药品，而这些药品在美国是禁止的，你需要提前向FDA申请特别许可，并带上医生的处方和证明信。药品查询：在携带药品之前，请务必前往FDA官网查询该药品在美国是否流通，即使有处方，如果查询不到，也是禁止携带的哦。 𐟓 最后，记得：携带药品时，尽量保留原包装和说明书，以备海关查验。携带的药品总量不宜过多，以免引起不必要的怀疑。 𐟌 美国入境，药品携带不容小觑，希望大家都能顺利入境，享受愉快的旅程！

小心被遣返！入境美国千万别乱带药！无论是出国留学还是出差，很多人都会在行李里装一些常用药品。但要注意，美国海关对药品的管制非常严格，有些我们常用的药品在美国是违禁品！如果你不小心带了违禁药物，轻则被没收、罚款，严重的话还可能被遣返！ ❤️今天我给大家整理了一些可以带的药品清单，大家可以收藏起来以备不时之需~ ⚠️携带药品注意事项：入关时最好主动申报，这样就算被查出违禁品也顶多是没收。中药或中成药尽量少带，很多成分并没有完全查明，容易被当成违禁品。所有药品都要保存好包装盒和说明书，处方药最好带上处方和病历，方便查验。带药前多去FDA官网查看是否合规，如果查询不到，即使有处方也禁止携带。 ❌禁止入境药品：含有麻黄碱的药品含有士的宁类的药品含有吗啡类的药品 ✅可入境的药物：感冒药：阿司匹林、连花清瘟肠胃药：蒙脱石散、健胃消食片等止痛药：布洛芬抗生素：阿莫西林、甲硝唑片其他：创可贴、达克宁、清凉油 ❤️具体大家可以看图片哦~也欢迎大家在留言区补充~ 𐟘˜有出国回国需求的小伙伴都可以找我哦~各大航司均有优惠，头等舱3折起！商务舱6折起！发送日期+行程就可以查询最优惠价格啦~

札幌&小樽3天游：美食、文化与意外经历从上高地飞到松本机场，再转乘富士梦幻航空（FDA）✈️直达札幌丘珠机场。提前买国内航线票还是蛮划算的，我在飞猪上买的票，FDA官网显示只有两个座位，价格很诱人。为了保险起见，我在飞猪上买了三张票，结果出票后发现官网又有足够座位了，多花了1800𐟙„️。建议大家优先在FDA官网买仅限外国人购买的那个特价票，但官网有时打不开，需要多刷几次。在札幌住了两晚薄野，因为第一天傍晚到达。从五反田到薄野的路上，总是担心会住在风俗店多的地方。父母看到薄野的广告牌后大为震撼。我们吃了成吉思汗烤肉，羊肉味道不错。狸小路很热闹，但没买啥东西。后来在白桦什么的买了零食，现金打折加退税比较划算。包车从札幌到洞爷湖，途中玩了小樽。原本还想去余市酒厂，但时间不够。小樽的一个美术馆不错，有武士刀、浮世绘、近代绘画和雕塑等展览，第一次看到东山魁夷和横山大观的作品。卖八音盒的商店也很特别，八音盒博物馆没来得及去。还有一个世界民艺的店铺，适合淘手工艺品，东西很多，有些小东西也不贵。在小樽发生了一件不愉快的事情。某家店在卖哈密瓜，家人进去想买一个瓜，那个男的店家非常粗鲁地说“no touch”，家人用英语说想买这个瓜，是多少钱，对方只说“no touch”，最后直接指着门让我们出去，语气非常粗鲁。我们完全不知道怎么就招他了，卖水果也没写不能碰这个水果，况且卖瓜不让动也很无厘头，难道顾客不能挑选？所以最后结论就是他歧视中国人。我甚至都没想到把这家店拍下来给大家避坑，当时更多的第一反应是一头雾水（人生地不熟、语言不好、性格内向也确实不太敢回怼），后来越想越气愤。怎么说呢，日本确实比我们发达，但我觉得日本人是最没有资格在中国人面前傲慢无礼的，我们是友善的，对方却很鄙夷。想想曾经日本人带来的战争和残害，更加觉得我们必须自信自强，不延续仇恨，但也别自轻自贱。从札幌到洞爷湖、洞爷湖送机新千岁的包车是@北海道向导（包车游提供的服务，年轻的夫妻俩很热心也很用心。当天开车的是妻子小宫，先开车带我们把小樽的景点整体看了一下，然后很细心地告诉我们怎么走，车上准备了水，家人嗓子不舒服还给了龙角散，价格也很实在，推荐。

【首款！提升晚期癌症完全缓解率，小分子抑制剂「瑞维美尼」获FDA批准】北京时间2024年11月16日，美国FDA批准“first-in-class”小分子抑制剂——瑞维美尼（Revuforj，revumenib）用于治疗携带KMT2A易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。根据新闻稿，瑞维美尼是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。（FDA官网）

【显著降低肺癌患者复发风险！重磅免疫疗法再获FDA批准】近日，美国FDA宣布，批准重磅PD-1抑制剂——纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法，随后单药作为手术后的辅助疗法，治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者不携带EGFR或ALK基因变异。（FDA官网）

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